| 生产场所 | 苏州市相城区东桥镇人民西路57号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3460583号 |
| 生产单位 | 苏州海欧斯医疗器械有限公司 |
| 地址 | 苏州市相城区东桥镇人民西路57号 |
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| 产品名称 | 脊柱矫形器 |
| 产品标准 | YZB/国0308-2005《脊柱矫形器》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品分为AF、RF型号，其中AF由连接杆、调节螺母(套筒)、椎弓根钉、螺钉固定座、螺母、 连接器(装置)和紧固螺母组成；RF由螺杆、连接杆、球面 螺母、平面螺母、U形椎弓根杆、支钉、连接器(装置)、 提拉钉螺母、提拉钉组成。采用00Cr18Ni14Mo3、 00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或采用Ti6Al4V钛合金。非灭菌包 装。 |
| 有效期 | 2010.06.13 |
| 批准日期 | 2006.06.14 |
| 产品适用范围 | 适用于下胸椎、腰椎骨折、脱位内固定。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
