| 生产场所 | 北京市丰台区海鹰路3号4号楼 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3210111号 |
| 生产单位 | 北京华科恒生医疗科技有限公司 |
| 地址 | 北京市丰台区右安门外东滨河路2号院8号楼507室 |
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| 产品名称 | 颅内皮层电极 |
| 产品标准 | YZB/国 1325－21－2004《颅内皮层电极》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由电极点、电极导线、硅橡胶片、导线硅橡胶套管和插头部分组成。电极头端材料为铂-铱合金(铂90%铱10%)，电极导线包裹材料为硅橡胶。 |
| 有效期 | 2010.01.24 |
| 批准日期 | 2006.01.25 |
| 产品适用范围 | 通过外科手术置进人体脑颅内硬脑膜下，配合外部脑电波信号接收装置传导记录脑电波信号，达到对癫痫病致痫灶定位诊断的目的。产品在术中使用时间不应超过24小时。 |
| 规格型号 | PSE-4、PSE-6、PSE-8、PSE-11、PSE-12、 PSE-16、 PSE-24、PSE-32、 PSE-64 |
| 附件 | |
