| 生产场所 | 西安市西高新开发区科技二路付66号万汇企业大厦 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3770292号 |
| 生产单位 | 西安中丹康博生物科技有限公司 |
| 地址 | 西安市兴庆路91号院 |
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| 产品名称 | 房间隔缺损封堵器 |
| 产品标准 | YZB/国 0631-2005《房间隔缺损封堵器》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由镍钛记忆合金丝编织制成，为双盘网状结构，在网状结构内附加聚酯纺织膜片。 |
| 有效期 | 2010.03.13 |
| 批准日期 | 2006.03.14 |
| 产品适用范围 | 用来治疗先天性心脏间隔缺损疾病。适用于：1.有手术指征的继发孔型房间隔缺损患者，其四周边沿大于5毫米；2.卵圆孔未闭；3.外科手术后残余分流的房间隔缺损；4.经皮球囊二尖瓣成型术后明显的房水平分流。 |
| 规格型号 | ZKFDQ 08 、10、12、14、16、18、20、22、24、26、28、30、32、34、36、38、40、42、44、46mm |
| 附件 | |
