| 生产场所 | 深圳市龙岗区平湖大看产业区综合楼 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3281355号 |
| 生产单位 | 深圳市贝斯达医疗器械有限公司 |
| 地址 | 深圳市龙岗区平湖大看产业区综合楼 |
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| 产品名称 | BTI-035 磁共振成像系统 |
| 产品标准 | YZB/国 0570-2005《BTI磁共振成像系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由磁体、谱仪、梯度功率放大器、床体、计算机成像系统部份组成。性能：⑴永磁体，磁 感应强度0.35T±10%。⑵磁场的均匀性，在永磁体的磁场 中心φ300mm球体内，磁场的均匀性应不大于30ppm。⑶磁 场的稳定性，应不大于20ppm/h。⑷图像几何畸变，应不 大于5%。⑸图像均匀性，体部线圈应不小于75%,头部线圈 应不小于80%。⑹断层扫描厚度2mm～80mm。⑺层间距偏差 应不大于±1mm或小于20%，两者取大者。（8)高对比度 分辨率：头部和体部不大于2mm。（9)表面线圈信噪比头 部线圈≥80体部线圈≥60。（10)最大梯度磁感应强度≥ 10mT/m。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年十一月十七日 |
| 产品适用范围 | 用于临床MRI图像诊断。 |
| 规格型号 | BTI-035 |
| 附件 | |
