| 生产场所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3400704号 |
| 生产单位 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
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| 产品名称 | 糖化血红蛋白（HbA1c)定量测定试剂盒(酶法) |
| 产品标准 | YZB/国 0149－2006 糖化血红蛋白（HbA1c)定量测定试剂盒(酶法) |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：糖化血红蛋白（HbA1c)测定试剂：R1a:MES缓冲液，蛋白酶；R1b:MES缓冲液， NaCl；R2：FAOD，POD，发色剂；血红蛋白（THb)测定试 剂：表面活性剂，氢氧化钠；溶血剂：MOPS缓冲液，表面 活性剂；校准品：糖化血红蛋白（HbA1c)校准品：a～ c：由人全血组成；。血红蛋白（THB)校准品：由人全血 组成。 |
| 有效期 | 2010.07.30 |
| 批准日期 | 2006.07.31 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定人全血中糖化血红蛋白（HbA1c)的含量。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
