| 生产场所 | 常州市新北区天山路1-8号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3460985号 |
| 生产单位 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
| 地址 | 常州市新北区天山路1-8号 |
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| 产品名称 | 鹅头钉钢板 |
| 产品标准 | YZB/国 4013-46-2004 《鹅头钉钢板》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品分为固定式股骨近端鹅头钉钢板（DHSⅠ、DHSⅡ)、滑动式股骨近端鹅头钉钢板（ DHSⅢ)、固定式股骨远端鹅头钉钢板（DCS)型号。其中 固定式股骨近端鹅头钉钢板、固定式股骨远端鹅头钉钢板 由鹅头钢板、动力螺钉、拉力螺钉组成；滑动式股骨近端 鹅头钉钢板由鹅头钢板、动力螺钉、拉力螺钉、滑动块、 紧固螺钉、紧固螺栓组成。材料采用Ti6Al4V钛合金或 00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年八月三十一日 |
| 产品适用范围 | DHS适用于股骨粗隆间骨折、股骨粗隆下骨折内固定。DCS适用于低位股骨骨折、股骨髁上和髁间骨折内固定。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
