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胰岛素自身抗体(IAA)酶联免疫诊断试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
胰岛素自身抗体(IAA)酶联免疫诊断试剂盒生产企业:深圳市安群生物工程有限公司,产品标准:YZB/国3175-40-2004《胰岛素自身抗体(IAA)酶联免疫诊断试剂盒》,产品性能结构及组成:试剂盒应包括下列主要成份:包被人胰岛素的微孔板48/96孔、IAA阴性对照1X1.0ml、IAA阳性对照1X0.5ml、IAA校正品:0U/ml,5U/ml,10U/ml,30U/ml,100U/ml,300U/ml、样品稀释液1X20.0ml、HRP标记的羊抗人IgG(酶结合物)2X0.1ml、酶结合物稀释液1X12.0ml、显色剂A1X6.0ml、显色剂B1X6.0ml、浓缩洗涤液(25X)1X20.0ml、终止液1X6.0ml。,胰岛素自身抗体(IAA)酶联免疫诊断试剂盒生产厂家地址
生产场所 深圳市南山区登良路天安产业区6-8D
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2005第3401139号
生产单位 深圳市安群生物工程有限公司
地址 深圳市南山区登良路天安产业区6-8D
邮编
产品名称 胰岛素自身抗体(IAA)酶联免疫诊断试剂盒
产品标准 YZB/国3175-40-2004《胰岛素自身抗体(IAA)酶联免疫诊断试剂盒》
产品性能结构及组成 试剂盒应包括下列主要成份:包被人胰岛素的微孔板48/96孔、IAA阴性对照1X1.0ml、IAA阳性
对照1X0.5ml、IAA校正品:0U/ml,5U/ml,10U/ml,
30U/ml,100U/ml,300U/ml、样品稀释液1X20.0ml、
HRP标记的羊抗人IgG(酶结合物)2X0.1ml、酶结合物稀释
液1X12.0ml、显色剂A1X6.0ml、显色剂B1X6.0ml、浓缩洗
涤液(25X)1X20.0ml、终止液1X6.0ml。
有效期
批准日期 二ОО五年十月九日
产品适用范围 该试剂盒用于临床体外检测人血清中的IAA浓度.
规格型号 96T、48T
附件
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