| 生产场所 | 陕西省西安市高新4路23号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3330199号 |
| 生产单位 | 陕西海基泰医用机器有限公司 |
| 地址 | 陕西省西安市高新4路23号 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 伽玛射线立体定向回转聚焦放疗机 |
| 产品标准 | YZB/国 0341－2003 《LUNATM-260 伽玛射线立体定向回转聚焦放疗机》 |
| 产品性能结构及组成 | 结构：产品主要由主机、控制上位机系统、立体定位系统、治疗计划系统、安全防护系统组成 。性能：机械等中心与照射野中心的位置误差：≤ SR0.5mm；放射源数目：42枚；钴源初装时，最大照射野 中心处的水吸收剂量率：≥2Gy/min；焦平面上各规格准 直器的照射野半影均：≤10mm；配有6组准直器，各准直 器照射野尺寸（FWHM)分别是：6mm×6mm、8mm×8mm、 14mm×14mm、14mm×20mm、14mm×40mm、14mm×60mm；治 疗计划系统规划计算的剂量与实测剂量之间的误差：≤ 5%；治疗计划系统定位误差：≤2mm。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年三月十四日 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于部分脑血管疾病，颅内肿瘤和体部肿瘤的治疗。 |
| 规格型号 | LUNATM-260 |
| 附件 | |
