| 生产场所 | 广州天河高新技术产业开发区产业园建工路13号6楼 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3400319号 |
| 生产单位 | 广州市丰华生物工程有限公司 |
| 地址 | 广州天河高新技术产业开发区产业园建工路13号6楼 |
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| 产品名称 | 促甲状腺激素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法) |
| 产品标准 | YZB/国 3383－40－2004《促甲状腺激素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：1.hTSH标准品1.0mL/瓶，6瓶：标准品溶解于含牛血清白蛋白Tris－HCl盐缓冲液 中，其浓度如下：A0μU/mL，B0.25μU/mL，C1.5μ U/mL，D9μU/mL，E54μU/mL，F324μU/mL；2.Anti－ hTSH铕标记物0.5mL/瓶，1瓶：标记物保存于含有牛血清 白蛋白的Tris－HCl缓冲液（pH7.8)中；3.hTSH缓冲液 30mL/瓶，1瓶：Tris－HCl盐缓冲液（pH8.6)含有牛血清 白蛋白，惰性红色染料，并含有〈0.1％叠氮钠作为防腐 剂；4.浓缩洗液40mL/瓶，1瓶：Tris－HCl缓冲液（ pH7.8)中含有土温20，并含有〈0.1％叠氮钠作为防腐剂 ；5.增强液30mL/瓶，1瓶：含 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年四月五日 |
| 产品适用范围 | 该产品为丰华公司泰莱系列时间分辨荧光仪和PerkinElmer公司半自动及全自动时间分辨荧光分析仪专用试剂，用于检测人体血清中的促甲状腺激素含量。 |
| 规格型号 | TRFIA－101：96人份 |
| 附件 | |
