| 生产场所 | 上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路308号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3400203号 |
| 生产单位 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路308号 |
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| 产品名称 | 免疫球蛋白M(IgM)检测试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/国 0036－2005 《免疫球蛋白M（IgM)检测试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 组成：R1：PBS，PEG；R2：羊抗人IgM，表面活性剂，稳定剂。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年三月十四日 |
| 产品适用范围 | 该试剂用于体外定量检测人血清或血浆中免疫球蛋白M的含量。测定数值可作为某些临床疾病诊断的参考指标，但不作为唯一判定依据。 |
| 规格型号 | P5072：R1，1×60ml、R2，1×20ml；BEC5072：2×70ml |
| 附件 | |
