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尿液常规化学检测试条

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
尿液常规化学检测试条生产企业:上海致达医用诊断试剂有限公司,产品标准:(2003)B402444/B《“达尼”(Uright)尿液常规化学检测试条》Q/SMYR 1-2002,产品性能结构及组成:产品主要技术指标:1、外观:边缘整齐、无毛边、无斑点、色泽均匀,颜色应符合合格品标准色标要求;2、准确度:与Bayer公司同类产品对比,阴性、阳性符合率≥95%;3、精确度:质控物某一模块(项目)在靶值±1个等量级内作为未失控论处;4、产品的测定范围及灵敏度应符合标,尿液常规化学检测试条生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 沪药管械(试)字2004第2060012号
生产单位 上海致达医用诊断试剂有限公司
地址
邮编
产品名称 尿液常规化学检测试条
产品标准 (2003)B402444/B《“达尼”(Uright)尿液常规化学检测试条》Q/SMYR 1-2002
产品性能结构及组成 产品主要技术指标:1、外观:边沿整洁、无毛边、无斑点、光彩均匀,颜色应符合合格品标准
色标要求;2、正确度:与Bayer公司同类产品对比,阴性
、阳性符合率≥95%;3、精确度:质控物某一模块(项目
)在靶值±1个等量级内作为未失控论处;4、产品的测定
范围及灵敏度应符合标
有效期 2006.01.08
批准日期 2004.01.09
产品适用范围 用于对尿液中白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白、pH、潜血、尿比重、酮体、胆红素、葡萄糖的半定量检测。
规格型号 100条/瓶
附件
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