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总胆固醇试剂盒(氧化酶法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
总胆固醇试剂盒(氧化酶法)生产企业:上海科华东菱诊断用品有限公司,产品标准:YZB/国2067《总胆固醇试剂盒(氧化酶法)》,产品性能结构及组成:该产品由冻干酶、稀释液和标准液组成。其中,冻干酶为冻干剂型,主要成分:胆固醇氧化酶≥250U/L; 胆固醇酯酶 ≥250U/L; 过氧化物酶 ≥1000U/L; 4-氨基安替比林 1mmol/L。 稀释液为液体剂型,主要成分: 磷酸盐缓冲液(PH7.6) 0.1mol/L; 苯酚10mmol/L; 防腐剂适量,总胆固醇试剂盒(氧化酶法)生产厂家地址
生产场所 上海市钦州北路1189号
变更日期
备注
注册号 国食药监械(试)字2004第3060781号
生产单位 上海科华东菱诊断用品有限公司
地址 上海市钦州北路1189号
邮编
产品名称 总胆固醇试剂盒(氧化酶法)
产品标准 YZB/国2067《总胆固醇试剂盒(氧化酶法)》
产品性能结构及组成 该产品由冻干酶、稀释液和标准液组成。其中,冻干酶为冻干剂型,主要成分:胆固醇氧化酶
≥250U/L; 胆固醇酯酶 ≥250U/L; 过氧化物酶 ≥
1000U/L; 4-氨基安替比林 1mmol/L。 稀释液为液体剂
型,主要成分: 磷酸盐缓冲液(PH7.6) 0.1mol/L; 苯
酚10mmol/L; 防腐剂适量
有效期 2006.08.26
批准日期 2004.08.26
产品适用范围 该产品采用氧化酶法用于体外定量测定人体血清中总胆固醇的含量。
规格型号 冻干酶:10×10ml、稀释液:1×100ml、标准液:1×2ml
附件
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