| 生产场所 | 北京市海淀区花园路3号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2004第3230458号 |
| 生产单位 | 北京仁德盛科技有限责任公司 |
| 地址 | 北京市海淀区花园路3号 |
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| 产品名称 | RDS高强聚焦超声肿瘤治疗机 |
| 产品标准 | YZB/国 1603《RDS型高强度聚焦超声肿瘤治疗机》 |
| 产品性能结构及组成 | 组成：由超声功率电源、控制系统、治疗床、超声治疗头、水处理系统、B超定位系统（外购符合GB10152的B档以上机型)组成。性能：焦域尺寸：Φ4×10mm；焦点处最大声强：≥10kW/cm2；超声频率：1.0MHz；发射脉冲宽度：100ms～500ms；治疗床运动精度：±1mm。 |
| 有效期 | 2008.08.31 |
| 批准日期 | 2004.09.01 |
| 产品适用范围 | 用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤，乳腺肿瘤和肝脏肿瘤（肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治疗。以上适应症必须选择在有足够的超声通道，机载超声可以测出靶区的情况下进行治疗。 |
| 规格型号 | RDS型 |
| 附件 | |
