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钙试剂盒(邻甲酚酞络合酮比色法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
钙试剂盒(邻甲酚酞络合酮比色法)生产企业:中生北控生物科技股份有限公司,产品标准:YZB/国 2094《钙试剂盒》,产品性能结构及组成:试剂盒由试剂1(R1)液体、试剂2(R2)液体和标准液组成。R1液体:乙醇胺缓冲液; R2液体:邻甲酚酞络合酮(0.175mmol/L), 8-羟基喹啉(7.8mmol/L); 标准液:氯化钙(2.5mmol/L)。准确性:测定值与靶值的相对偏差不超过±5%;线性误差:在(5-15mg/dl)范围内,线性误差不超过±10%,钙试剂盒(邻甲酚酞络合酮比色法)生产厂家地址
生产场所 北京市朝阳区大屯路15号
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2004第3400213号
生产单位 中生北控生物科技股份有限公司
地址 北京市中关村路6号
邮编
产品名称 钙试剂盒(邻甲酚酞络合酮比色法)
产品标准 YZB/国 2094《钙试剂盒》
产品性能结构及组成 试剂盒由试剂1(R1)液体、试剂2(R2)液体和标准液组成。R1液体:乙醇胺缓冲液; R2液体
:邻甲酚酞络合酮(0.175mmol/L), 8-羟基喹啉
(7.8mmol/L); 标准液:氯化钙(2.5mmol/L)。正确性:测
定值与靶值的相对偏差不超过±5%;线性误差:在(
5-15mg/dl)范围内,线性误差不超过±10%
有效期 2008.05.31
批准日期 2004.06.01
产品适用范围 本产品属于体外诊断试剂,采用邻甲酚酞络合酮比色法,与指定的全自动或半自动生化分析仪配套使用,在临床检验中用于测定人血清中钙的浓度。
规格型号 全自动型:R1:60 ml×4 R2:60ml×4 ;通用型100ml×2 。
附件
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