| 生产场所 | 上海市张江高科技园区牛顿路501号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2004第3060323号 |
| 生产单位 | 微创医疗器械(上海)有限公司 |
| 地址 | 上海市张江高科技园区郭守敬路351号海泰楼2号楼5楼 |
| 邮编 | 201203 |
| 产品名称 | 冠脉雷帕霉素洗脱支架系统 |
| 产品标准 | YZB/国 0601《冠脉雷帕霉素洗脱支架系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由药物洗脱支架和球囊扩张导管组成。支架材料为316L不锈钢。支架表面的膜由雷帕霉素和高分子生物材料（乙烯-醋酸乙烯共聚物)组成。支架长度（mm)：13、18、23；支架药物含量（μg)：120、160、210。输送系统即球囊扩张导管。 |
| 有效期 | 2006.05.24 |
| 批准日期 | 2004.05.24 |
| 产品适用范围 | 单支（单处或多处)冠脉血管病变；被保护的左冠状动脉主干病变；PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞；PTCA结果不满足，残留狭窄明显的病变；PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。 |
| 规格型号 | Φ2.5，,Φ3.0，Φ3.5 |
| 附件 | |
