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r-谷氨酰氨基转移酶测定试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
r-谷氨酰氨基转移酶测定试剂盒生产企业:上海丰汇医学科技有限公司,产品标准:(2003)B402446/A《γ-谷氨酰转移酶(连续监测法)试剂盒》Q/NBLS09—2002,产品性能结构及组成:试剂盒主要成份:Tris、氯化钠、L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基笨胺、甘氨酸。主要技术指标:1.不准确度﹤10%;2.批内精密度:CV≤5%,批间精密度:相对极差﹤6%;3.测定范围:0~450U/L;4.线性:相关系数≥95%,或线性误差=(实测值—标定值)/标定值≤10%;5.灵敏度:用92.6U/L,r-谷氨酰氨基转移酶测定试剂盒生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 沪药管械(试)字2003第2050163号
生产单位 上海丰汇医学科技有限公司
地址 上海市浦东新区合庆镇黄家车路760号
邮编 201202
产品名称 r-谷氨酰氨基转移酶测定试剂盒
产品标准 (2003)B402446/A《γ-谷氨酰转移酶(连续监测法)试剂盒》Q/NBLS09—2002
产品性能结构及组成 试剂盒主要成份:Tris、氯化钠、L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基笨胺、甘氨酸。主要技术指
标:1.不正确度﹤10%;2.批内精密度:CV≤5%,批间精
密度:相对极差﹤6%;3.测定范围:0~450U/L;4.线性:
相关系数≥95%,或线性误差=(实测值—标定值)/标定
值≤10%;5.灵敏度:用92.6U/L
有效期 2005.10.30
批准日期 2003.10.30
产品适用范围 用于检测人血清中的GGT(γ-谷氨酰基转移酶)含量。
规格型号 (R180ml×2,R220ml×2)(R160ml×4,R230ml×2)(R150ml×4,R225ml×2)20ml×5,75ml×4,200test×2
附件
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