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尿酸(UA)液体试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
尿酸(UA)液体试剂盒生产企业:上海申能-德赛诊断技术有限公司,产品标准:(2003)B402870/A《尿酸(UA)液体试剂盒(酶比色法)》Q/OAKX302—2002,产品性能结构及组成:试剂盒由R1试剂和R2试剂组成。主要技术指标:1.R1试剂为无色澄清液体,R2试剂为淡黄色至淡褐色澄清液体;2.线性范围:0-1190umol/L;3.重复性(RSD%)≤5.0%(最佳测定参考值300umol/L);4.定值质控血清中尿酸含量的测定:偏差应在质控血清中值的±10%范围内。,尿酸(UA)液体试剂盒生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 沪药管械(试)字2003第2050170号
生产单位 上海申能-德赛诊断技术有限公司
地址
邮编
产品名称 尿酸(UA)液体试剂盒
产品标准 (2003)B402870/A《尿酸(UA)液体试剂盒(酶比色法)》Q/OAKX302—2002
产品性能结构及组成 试剂盒由R1试剂和R2试剂组成。主要技术指标:1.R1试剂为无色澄清液体,R2试剂为淡黄色至
淡褐色澄清液体;2.线性范围:0-1190umol/L;3.重复性
(RSD%)≤5.0%(最佳测定参考值300umol/L);4.定值质
控血清中尿酸含量的测定:偏差应在质控血清中值的±
10%范围内。
有效期 2005.11.29
批准日期 2003.11.29
产品适用范围 临床用于测定血清中尿酸的含量
规格型号 R1:50m1×4,R2:50m1×1
附件
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