| 生产场所 | 北京中关村科技园区昌平园星火街6号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2003第3050161号 |
| 生产单位 | 北京佰仁思生物工程有限责任公司 |
| 地址 | 北京中关村科技园区昌平园星火街6号 |
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| 产品名称 | 人工生物心脏瓣膜 |
| 产品标准 | YZB/国1128 《人工生物心脏瓣膜》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由生物瓣叶（牛心包片或猪主动脉瓣)、瓣架与瓣座（Elgiloy合金)、缝合环（医用硅橡胶)构成。限一次性使用。 |
| 有效期 | 2005.10.15 |
| 批准日期 | 2003.10.16 |
| 产品适用范围 | 用来替换病变、损伤、畸形的主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣。也用来替换先前植进的主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣等。 |
| 规格型号 | 牛心包瓣：A19，A21，A23，A25 M23，M25，M27，M29，M31猪主动脉瓣：A19，A21，A23，A25 M23，M25，M27，M29，M31 |
| 附件 | |
