| 生产场所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(试)字2003第3050358号 |
| 生产单位 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
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| 产品名称 | 脂蛋白(a)定量测定试剂盒 |
| 产品标准 | （2003)B402597/A《脂蛋白（a)定量测定试剂盒（免疫比浊法)》Q/OALS 02-2003 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒的基本组分：R1：Tris缓冲液、REG-6000、NaNˇ3，R2：Lp（a)单克隆抗体、NaNˇ 3。主要技术要求如下：1、外观：R1：无色透明液体，澄 清无杂质；R2：乳白色液体，澄清无杂质；校准品：淡黄 色疏松冻干品，溶解后澄清无杂质；2、试剂空缺吸光度 ≤0.05A（340nm)；3、正确 |
| 有效期 | 2005.12.01 |
| 批准日期 | 2003.12.01 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定人血清脂蛋白的浓度。 |
| 规格型号 | R1：75ml，R2：15ml |
| 附件 | |
