| 生产场所 | 朝阳区大屯15号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2003第3050482号 |
| 生产单位 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 地址 | 北京市朝阳区大屯15号 |
| 邮编 | 100101 |
| 产品名称 | 直接低密度脂蛋白胆固醇试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/国 0599《直接低密度脂蛋白胆固醇试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂由试剂1（R1)、试剂2（R2)及标准组成。试剂1主要组分：吗啉乙酸磺酸（MES)缓冲液、表面活性剂、胆固醇氧化酶、聚阴离子、胆固醇酯酶、辣根过氧化物酶。试剂2主要组分：吗啉乙酸磺酸（MES)缓冲液、表面活性剂。标准主要组分：人血清（每批定值)。 |
| 有效期 | 2005.12.28 |
| 批准日期 | 2003.12.29 |
| 产品适用范围 | 可与HITACHI系列（如7170、7150、7060、7020、7600型等)、OLYMPUS系列（如400、600、640、2700型等)及其它全自动、半自动生化分析仪（如VITALAB MICRO、RA-50等)配套使用，在医学临床上用于测定人血清低密度脂蛋白胆固醇的浓度。 |
| 规格型号 | 全自动型、通用型 |
| 附件 | |
