| 生产场所 | 上海钦江路333号38号楼四楼 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2003第3050389号 |
| 生产单位 | 上海申能-德赛诊断技术有限公司 |
| 地址 | 上海钦江路333号38号楼四楼 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 直接胆红素(DBIL)液体试剂盒 |
| 产品标准 | （2003)B402818/A《直接胆红素（DBIL)液体试剂盒（重氮法)》Q/OAKX082-2002 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒主要由试剂R1和试剂R2组成。主要技术指标：1、试剂外观：R1：无色澄清液体；R2： 无色澄清液体；2、R1吸光度≤0.1A（546nm)；3、试剂 吸光度（4R1+1R2)≤0.1A（546nm)；4、线性范围： 0-171.0umol/L；5、重复性（RSD%)≤5.0%；6、定值质 控血清中直接胆红素含量的测定 |
| 有效期 | 2005.12.01 |
| 批准日期 | 2003.12.01 |
| 产品适用范围 | 临床用于测定人血清中直接胆红素的浓度。 |
| 规格型号 | R1：4×50ml、5×80ml、6×64ml、2×80ml，R2：1×50ml、5×20ml、6×16ml、2×20ml |
| 附件 | |
