| 生产场所 | 上海市嘉定区南翔镇半图村 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(试)字2003第3050344号 |
| 生产单位 | 上海北加生化试剂有限公司 |
| 地址 | 上海市嘉定区南翔镇真南路5008号 |
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| 产品名称 | 补体3(C3)、补体(C4)免疫透射比浊法测定试剂盒 |
| 产品标准 | （2003)B402591A《补体3（C3)、补体（C4)免疫透射比浊法测定试剂盒》Q/TCTF12-2003 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要成分：C3：PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、聚乙醇 6000、羊抗人C3抗血清；C4：PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、 聚乙二醇6000、羊抗人C4抗血清。主要技术要求如下： 1、试剂外观：黄色澄清液体；2、试剂空缺吸光度≤ 0.07A；3、精密度：C3：小平1：0.25g/L，水平2： 4.00g/L，CV≤10%； |
| 有效期 | 2005.12.01 |
| 批准日期 | 2003.12.01 |
| 产品适用范围 | 体外测定人血清中补体3（C3)、补体（C4)的浓度。 |
| 规格型号 | C3：100ml，C4：100ml |
| 附件 | |
