| 生产场所 | 上海可乐路168号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2003第3050425号 |
| 生产单位 | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司 |
| 地址 | 上海市延安西路1262号11号楼2-3层 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 肌酐试剂盒 |
| 产品标准 | （2001)B401388/A《肌酐试剂盒（酶法)》Q/SILE5-2001 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂的主要成分：R-1：肌酸（脱氢)酶、肌氨酸氧化酶、EMSE、稳定剂，R-2：POD、肌酐酶、 4-AA、稳定剂。主要技术指标：1、试剂外观：R-1：无色 澄清、无异物；R-2：微黄色澄清、无异物；2、试剂空缺 吸光度≤0.05A；3、线性范围：0-3500umol/L；4、重复 性（RSD%)≤5.0%；5、 |
| 有效期 | 2004.04.15 |
| 批准日期 | 2003.12.01 |
| 产品适用范围 | 临床用于测定血清、血浆或尿液中肌酐的浓度。 |
| 规格型号 | 60ml、280ml、300ml、360ml、2000ml |
| 附件 | |
