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类风湿因子诊断试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
类风湿因子诊断试剂盒生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0665-2005《类风湿因子诊断试剂盒》,产品性能结构及组成:试剂盒主要成份为:R1:3-[N-吗啉基]丙烷 25 mmol/L;磺酸缓冲液,pH 7.4; 叠氮钠:0.09% ; 小牛血白蛋白:1.0%;R2:人IgG合成乳胶:批号特异性 ; 叠氮钠:0.09%,类风湿因子诊断试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:该试剂盒专用于西门子公司ADVIA系列全自动生化分析仪(2400/1650/1200), 在临床医学体外诊断中用于测量人血清中风湿因子的浓度。
注册号 国食药监械(进)字2005第3401715号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂盒主要成份为:R1:3-[N-吗啉基]丙烷 25 mmol/L;磺酸缓冲液,pH 7.4; 叠氮钠:0.09% ; 小牛血白蛋白:1.0%;R2:人IgG合成乳胶:批号特异性 ; 叠氮钠:0.09%
产品适用范围 该试剂盒专用于西门子公司ADVIA系列全自动生化分析仪(2400/1650/1200), 在临床医学体外诊断中用于测量人血清中风湿因子的浓度。
注册代理 北京西门子医疗诊断设备有限公司
售后服务机构 北京西门子医疗诊断设备有限公司
批准日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.14
备注 生产者名称由"Bayer Corporation DiagnosticsDivision"变更为"Siemens Medical SolutionsDiagnostics"; 生产者地址与生产场所地址由"BayerCorporation,511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA"变更为"Siemens Medical SolutionsDiagnostics ,511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097USA";注册代理与售后服务机构由"拜耳医药保健有限公司"变更为"北京西门子医疗诊断设备有限公司";产品适用范围中"拜耳公司"变更为"西门子公司";注册证由"国食药监械(进)字2005第3401715号"变更为"国食药监械(进)字2005第3401715号(更)"。原证自发证之日起作废。医学.全在线www.med126.com
变更日期 2008.04.18
生产厂商名称(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生产厂地址(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics,511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 类风湿因子诊断试剂盒
产品名称(英文) Rheumatoid Factor Reagents
规格型号 R1:2×8.7mL;R2:2×4.5mL REF:00655137
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0665-2005《类风湿因子诊断试剂盒》
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