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通用稀释液10

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
通用稀释液10生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1076-2005《通用稀释液10》,产品性能结构及组成:通用稀释液10主要成份为Tris缓冲液、蛋白稳定剂、叠氮钠(<0.1%)、防腐剂。,通用稀释液10生产厂家地址,产品适用范围用途:通用稀释液10适用于ADVIA Centaur化学发光免疫分析系统和ACS:180化学发光免疫分析系统随机试剂肌红蛋白、C肽,该产品与其主试剂一起使用,在医学临床上用于稀释出现勾型效应的肌红蛋白、C肽高值样本。
注册号 国食药监械(进)字2005第3401704号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 通用稀释液10主要成份为Tris缓冲液、蛋白稳定剂、叠氮钠(<0.1%)、防腐剂。
产品适用范围 通用稀释液10适用于ADVIA Centaur化学发光免疫分析系统和ACS:180化学发光免疫分析系统随机试剂肌红蛋白、C肽,该产品与其主试剂一起使用,在医学临床上用于稀释出现勾型效应的肌红蛋白、C肽高值样本。
注册代理 北京西门子医疗诊断设备有限公司
售后服务机构 北京西门子医疗诊断设备有限公司
批准日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.14
备注 生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生产者地址和生产场所地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097USA”;注册代理和售后服务机构由“拜耳医药保健有限公司”变更为“北京西门子医疗诊断设备有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2005第3401704号”变更为“国食药监械(进)字2005第3401704号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在线www.med126.com
变更日期 2008.04.13
生产厂商名称(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生产厂地址(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 通用稀释液10
产品名称(英文) (ADVIA Centaur)Multi -Diluent 10
规格型号 2X5mL/包装 10mL/瓶
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1076-2005《通用稀释液10》
附件
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