| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3460310号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 DePuy Spine, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 该系统包括螺钉、螺帽。材料采用Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品与同一系统组件配合使用，适用于非颈椎部位脊柱内固定。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2007.03.05 |
| 有效期截止日 | 2011.03.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DePuy Spine, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham, MA |
| 生产场所 | Chemie Blanc, 36, CH-2400 Le Locle |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱系统(商品名：Monarch) |
| 产品名称（英文) | Monarch Spine System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1826-2006《脊柱系统》 |
| 附件 | |
