| 注册号 | 国药管械(进)2003第3210483号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机（型号M3046A)、测量模块（型号M3000A)、心电导联线、电源线、血氧饱和度传 感器、体温传感器、无创血压传感器、二氧化碳传感器、 有创血压传感器组成。医学.全在线www.med126.com 有创血压传感器为重复使用式, 不与人体体液接触。心电性能：灵敏度10mm/mV，扫描速 度有6.25mm/s、12.5mm/s、25mm/s和50mm/s 误差± 10%，输入阻抗≥5MΩ，共模抑制能力≥86dB(诊断模式 )、≥106dB（滤波模式)；心率监护：范围15～300bpm（ 成人/儿童模式)误差±1％、15～350bpm（新生儿模式) 误差±1％；无创血压：精度±8mmHg；有创血压测量：范 围－40mmHg～360mmHg, 精度±1％；血氧饱和度测量：范 围0～100％，精度1SD（70～100％)；体温测量：范围 -1oC～45oC, 精度±0.1oC；呼吸测量：范围0～120bpm（ 成人/儿童模式)、120～170bpm（新生儿模式)，测量精 度±1bpm（0～120bpm)、±2bpm（120～170bpm)。 |
| 产品适用范围 | 用于对病人进行血压、血氧饱和度、心电图、呼吸和体温等多参数监护。 |
| 注册代理 | 飞利浦电子香港有限公司 |
| 售后服务机构 | 飞利浦（中国)投资有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.03.31 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京市中医保飞利浦医疗设备维修中心站”变更为“飞利浦（中国)投资有限公司”，注册证由“国药管械(进)2003第3210483号”变更为“国药管械(进)2003第3210483号(更)”，原有甚者证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.03.17 |
| 生产厂商名称（英文) | Philips Medizinsysteme Boblingem GmbH. |
| 生产厂地址（中文) | Hewlett-Packard Str.2 D-71034 Boblingen Germary |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 便携式病人监护仪 |
| 产品名称（英文) | Compact Portable Patient Monitor |
| 规格型号 | M3046A（主机)、M3000A（测量模块) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0516-2002《M3046A/M3000A 便携式病人监护仪》 |
| 附件 | |
