| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402331号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 液体特种蛋白质控的主要组成：人血清，分析物。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该质控与ADVIA 1650/2400全自动生化分析仪一起使用，在医学临床上用于监控免疫球蛋白A,免疫球蛋白G, 免疫球蛋白M, C反应蛋白,转铁蛋白,风湿因子, a-1 抗胰蛋白酶,抗链球菌溶血素O,前白蛋白, 触珠蛋白等化学项目测试的精密度和准确性。 |
| 注册代理 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 批准日期 | 2005.09.02 |
| 有效期截止日 | 2009.09.02 |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer HealthCare LLC(BayerCorporation Diagnostics Division)”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，生产者地址与生产场所地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097USA”；注册代理与售后服务机构由“拜耳医药保健有限公司”变更为“北京西门子医疗诊断设备有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3402331号”变更为“国食药监械(进)字2005第3402331号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产场所 | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 液体特种蛋白质控 |
| 产品名称（英文) | Liquid Specific Protein Controls |
| 规格型号 | 液体特种蛋白质控1水平：3×1mL；液体特种蛋白质控2水平：3×1mL；液体特种蛋白质控3水平：3×1mL。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1371-2005《液体特种蛋白质控》 |
| 附件 | |
