| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3771529号 |
| 生产厂商名称（中文) | Invatec S.r.l. |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由三个腔组成（一个工作通道和两个扩张紧缩通道)，结合有两个顺应性球囊和一个手柄，手柄位于近端。两个顺应性球囊可以单独扩张，一个球囊接近于末梢部。该产品是单一尺寸的装置，适合1 3 m m直径的颈动脉和6 m m直径的颈外动脉。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | MO.MA脑保护装置用于颈内动脉的病变处和/或颈动脉分支处的病变的血管造影和支架植入。该装置在整个手术过程中防止脑栓塞形成，在手术的任何阶段都可以通过血液抽吸来取出多余的碎屑。工作通道是一个全长均可使用管腔，可作为导向导管以及用于血液抽吸。一个精密的清洗系统可以去除球囊和扩张通道中的气泡。位于装置远端末梢的一个单向顶端阀门，可以防止血液从颈外动脉通过颈内动脉回流到脑部。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 意大利英泰克公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 意大利英泰克公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Via Martiri della, Liberta'7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
| 生产场所 | Via Martiri della, Liberta'7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | MO.MA 脑保护装置 |
| 产品名称（英文) | MO.MA. Cerebral Protection Device |
| 规格型号 | MOM 013 006 110 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 0624-2005 《脑保护装置》 |
| 附件 | |
