| 生产场所 | 北京市海淀区上庄乡河北村村民委员会办公大院 |
| 变更日期 | 2007.06.16 |
| 备注 | 生产者地址由 "北京市海淀区上地东路29号留学创业园413室"变更为 "北京市海淀区上地信息路甲28号科实大厦C座7层B".注册号由“国食药监械(准)字2007第3580150号”变更为“国食药监械(准)字2007第3580150号(更)”。原证自发证日之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3580150号(更) |
| 生产单位 | 北京库蓝医疗设备有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀区上地信息路甲28号科实大厦C座7层B |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 冷冻手术治疗机 |
| 产品标准 | YZB/国302-58-2004《冷冻手术治疗机》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、冷冻探针组件(包括一次性和非一次性冷冻探针、冷冻探针头和探针护套)、冷媒 钢瓶、脚踏开关及电源线组成。性能：冷冻气体为二氧化 碳(CO2)或笑气(N2O)，探针制冷温度:-40℃ ～ -75℃；探针升降温时间(探针无热负载):降温:开始冷冻 后10s内达到探针制冷温度,升温(仅对有回温结构的探针 ):停止冷冻后5s内探针头温度达到0℃以上。K300型不具 有温度和计时显示功能，K320型为数字仪表显示方式， K520型为液晶显示方式。 |
| 有效期 | 2011.02.15 |
| 批准日期 | |
| 产品适用范围 | 临床用于对人体局部组织的冻结并使之失活。 |
| 规格型号 | K300、K320、K520 |
| 附件 | |
