| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401743号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 雅培制药有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒A：1瓶提取液1。含在硼酸盐缓冲液中配制的二氰钴啉醇酢酰胺，缓冲液含白蛋白（鸟) 稳定剂。1瓶提取液2。含在EDTA中配制的α－硫代甘油。 1瓶含在硼酸盐缓冲液配制的单克隆抗-内因子抗体与内因 子包被微粒复合物，缓冲液含蛋白稳定剂。试剂盒B：1瓶 含在TRIS缓冲液中配制的维生素B12:碱性磷酸酶结合物， 缓冲液含蛋白稳定剂。1瓶变性剂。医学.全在线www.med126.com 0.8N氢氧化钠溶液1瓶 含在硼酸盐缓冲液配制的微粒子包被单克隆抗-内因子抗 体与内因子复合物，缓冲液含蛋白稳定剂。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒在AxSYM系统上使用，定量检测人血清或血浆中的维生素B12浓度，在临床上用于体外辅助诊断。 |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2006.11.14 |
| 有效期截止日 | 2010.11.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500 |
| 生产场所 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 维生素B12试剂盒 |
| 产品名称（英文) | B12 Reagent Pack |
| 规格型号 | 3C79－21 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1483－2006维生素B12试剂盒 |
| 附件 | |
