| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3461562号 |
| 生产厂商名称（中文) | 丹麦 William Cook Europe ApS |
| 产品性能结构及组成 | 胸主动脉瘤支架系统由聚酯材料编织物覆膜的Z-型支架、支架延长器和H&L-B One-Shot放送系 统组成。覆膜Z-型支架的材料为：304不锈钢丝支架；聚 酯编织物覆膜；支架上有24K黄金标记；H&L-B One-Shot放送系统的材料为：不透射线的聚乙烯扩张器； 聚四氟乙烯(TNRT) 鞘管和易剥离鞘管；不透射线的乙烯 管材定位器；尼龙顶帽；乙缩醛手柄和螺旋夹；304不锈 钢丝金属管套和触发金属丝。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于胸主动脉瘤的腔内隔绝性治疗。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia $Limited Beijing Representative Office |
| 售后服务机构 | 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 批准日期 | 2006.10.31 |
| 有效期截止日 | 2010.10.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | William Cook Europe ApS |
| 生产厂地址（中文) | Sandet 6, Bjaeverskov, DK 4632, Denmark |
| 生产场所 | Sandet 6, Bjaeverskov, DK 4632, Denmark |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 胸主动脉瘤支架系统(商品名：Zenith TX2)(商品名：Zenith TX2 胸主动脉瘤支架系统) |
| 产品名称（英文) | Zenith TX2 Thoracic TAA Endovascular Graft |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 医疗器械注册产品标准YZB/DAM 0341-2006《Zenith TX2 胸主动脉瘤支架系统》 |
| 附件 | |
