| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401410号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：该产品由两室组成。大室(D1)含尿电解质稀释液(UED)，小室(D2)含用于载脂蛋 白分析的载脂蛋白稀释液。尿电解稀释液(D1)由添加了有 机化合物和聚合物的处理水制备而来。医学.全在线www.med126.com 载脂蛋白稀释液 (D2)由添加了防腐剂、无机盐和表面活性剂的处理水制备 而来。活性成分：D1：0.08M醋酸、0.64M二乙氨基乙醇和 0.01M乙二胺四乙酸。D2：无；其他成分D1：聚乙烯吡咯 烷酮。D2：防腐剂、无机盐、表面活性剂。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于稀释VITROS 5,1 FS化学系统上的分析样品。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2006.09.13 |
| 有效期截止日 | 2010.09.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive,Rochester,NewYork,USA,14626-5101 |
| 生产场所 | 100 Indigo Creek Drive,Rochester,NewYork,USA,14626-5101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | VITROS FS 稀释包1 |
| 产品名称（英文) | VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack1 |
| 规格型号 | REF 6801752(3瓶/盒) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0994－2006 《VITROS 生化诊断产品 FS 稀释包1》 |
| 附件 | |
