| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401662号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国伯乐公司(Bio-RadLaboratories，INC) |
| 产品性能结构及组成 | 主要由底物载片、PBS缓冲液粉剂、染色液、阴(阳)性对照血清、荧光素结合抗血清等组成。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品在临床医学上用于体外半定量检测人细胞核(ANA)的自身抗体。 |
| 注册代理 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.11.04 |
| 有效期截止日 | 2010.11.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 1000AlfredNobelDriveHercules，CA94547 |
| 生产场所 | 同上 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | HEp-2细胞株抗核抗体检测试剂盒(商品名：KALLESTAD) |
| 产品名称（英文) | KALLESTADHEp-2CellLineSubstrate |
| 规格型号 | 48人份/盒,60人份/盒,240人份/盒 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1066－2006 HEp-2细胞株抗核抗体检测试剂盒 |
| 附件 | |
