| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3211962号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Edwards Lifesciences LLC |
| 产品性能结构及组成 | 监护仪包括主机（MHM1E)、光学模块（OM2E)和可复用的Flo-Trac传感器（连接电缆线)（ APCO9)。性能：血氧饱和度测量范围0%-99%，血氧饱和 度测量精度30%-99%为±2% ；心输出量测量范围 1L/min-20.0 L/min，心输出量测量重复性0.1L/min或 6%（取两者中较大值)。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 供临床医生使用，用于连续测量血液动力学参数，如心输出量及血氧定量，用以评估氧供及氧耗。 |
| 注册代理 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司 上海代表处 |
| 售后服务机构 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司 上海代表处 |
| 批准日期 | 2006.12.19 |
| 有效期截止日 | 2010.12.18 |
| 备注 | ANALOGIC CORP, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | One Edwards Way,Irvine, CA USA 92614 |
| 生产场所 | One Edwards Way,Irvine, CA USA 92614 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 心排量/血氧定量监护仪(商品名：Vigileo 监护仪) |
| 产品名称（英文) | Cardiac Output/Oximetry Monitor |
| 规格型号 | 主机（MHM1E)、光学测量传感器和电缆（OM2E)、和电缆（APCO9) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0049-2006 心排量/血氧定量监护仪 |
| 附件 | |
