| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第1102981号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Smith & Nephew,Inc. Endoscopy Division |
| 产品性能结构及组成 | 手术工具包括钻头、铰孔钻、骨凿、导向器、骨膜剥离器、定位外套管、张力器、测深器、扳手、拔出器、间隔器、骨起子、可调式持板器、定向器、骨科牵引架等，见附页。 |
| 产品适用范围 | 用于矫形外科手术中诊断和修复。医学全在.线www.med126.com (只能与硬性内窥镜配合使用) |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.10.24 |
| 备注 | 附件型号由“014185”变更为“014815”。注册证由“国食药监械(进)字2005第1102981号”变更为“国食药监械(进)字2005第1102981号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.10.30 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 150 Minuteman Road, Andover, MA 01810 |
| 生产场所 | 130 Forbes Boulevard, Mansfield, MA 02048 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 施乐辉内窥镜手术手动工具(矫形外科手术工具) |
| 产品名称（英文) | Smith & Nephew Endoscopic Manual Instruments |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1767-2005《施乐辉内窥镜手术手动工具》 |
| 附件 | |
