| 注册号 | 国药管械(进)字2003第3660901号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由可膨胀骨成型器及膨胀专用注射器二部分组成。其中膨胀骨成型器由短针、中央腔及外腔鲁厄、插入套筒、X-射线标记点及可膨胀部件组成。www.med126.com注射器主要由一个积分压力付感器、微型计算机、背光液晶显示器、标有刻度的活塞等。 |
| 产品适用范围 | 该产品及附属设备适用于脊柱压缩性骨折的手术复位，并为充填骨水泥预留手术通道。 |
| 注册代理 | 北京市奥斯比利克新技术开发有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京市奥斯比利克新技术开发有限公司 |
| 批准日期 | 2003.06.13 |
| 有效期截止日 | 2007.06.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Kyphon Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1350Bordeaux Drive Sunnyvale, Californa 94089 USA |
| 生产场所 | 1350Bordeaux Drive Sunnyvale, Californa 94089 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | KyphX 可膨胀骨成型器及膨胀专用注射器 |
| 产品名称（英文) | KyphX Inflatable Bone Tamp ＆ KyphXInflation Syringe |
| 规格型号 | 球囊15/3(KO2A);20/3(KO1A),注射器：A08ABoneTamp:15/3(KO2A);20/3(KO1A),String：A08A |
| 产品标准 | YZB/USA 0457 《KyphX 可膨胀骨成型器及膨胀专用注射器》 |
| 附件 | |
