注册号 | 国食药监械(进)字2006第3771644号 |
生产厂商名称(中文) | 美国 Medtronic, Inc. |
产品性能结构及组成 | Zinger导丝的最大直径为0.356mm(0.014");有效长度分180cm和300cm两种;头端型式有直型(S)和J型(J)两种;根据远端硬度的不同和是否有标记,导丝分为四种类型:支持型(S或Support)、中等支持型(MS)、较弱支持型(LS)和标记导丝(MK)。www.med126.com导丝主要由不锈钢制成,远端和近端带有不同的亲水涂层。射线灭菌。 |
产品适用范围 | 本产品为一次性使用无菌血管内导丝,为PTCA可调导丝。用于在冠脉及外周血管介入治疗中,达到并穿过病变部位,将诊断或介入治疗器械引入冠状动脉或外周血管。 |
注册代理 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
批准日期 | 2006.11.04 |
有效期截止日 | 2010.11.03 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | |
生产厂地址(中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
生产场所 | 37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923 U.S. A. |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 导丝(商品名:Zinger) |
产品名称(英文) | Zinger Guidewire |
规格型号 | 见附页 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3369-2005 《Zinger 导丝》 |
附件 | |