| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2301854号 |
| 生产厂商名称（中文) | 韩国 Dexcowin Co.,Ltd |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机（便携式，带LCD显示器)、数字传感器(ADX4000型用)、充电电池、电池充电器、充电器插座、连接PC用USB数据线（ADX4000用)、专用保管箱组成。医学全在.线www.med126.com 性能：X射线管焦点0.8mm；管电压60KV，准确度±10%；管电流1mA，准确度±20%；拍摄时间：数字模式0.10-1.35s（ADX4000)，胶片模式：0.20-1.35s时间设定步长0.01s，准确度±（10%+1ms)；视野范围：D≤7cm. |
| 产品适用范围 | 用于口腔内患者牙科X射线摄影诊断。 |
| 注册代理 | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 深圳市华南麦迪逊医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2006.11.22 |
| 有效期截止日 | 2010.11.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | #1102,3rd,EC VENTURE DREAM TOWER,197-33, GURO-DONG,GURO-GU,SEOUL,KOREA |
| 生产场所 | #1102,3rd,EC VENTURE DREAM TOWER,197-33, GURO-DONG,GURO-GU,SEOUL,KOREA |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 便携式数字化牙科X线机 |
| 产品名称（英文) | Portable Digital Dental Radiographic System |
| 规格型号 | DX3000，ADX4000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 2952-2005 便携式数字化牙科X线机及1张修标单 |
| 附件 | |
