| 注册号 | 国食药监械(进)字2002第3230292号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本株式会社日立医疗器械 |
| 产品性能结构及组成 | 移动式。主要组成：监视器、主机(台车型)、扫描探头。探头：(1)凸阵，型号EUP-C314G； 3.5MHZ；扫描深度≥140mm；纵向分辨力≤2.0mm(深度≤ 80);横向分辨力≤3.0mm(深度≤80)/≤5.0mm(80＜深度≤ 130)。(2)线阵，型号 EUP-L53；7.5MHZ ;扫描深度≥ 80mm;纵向分辨力≤1.0mm(深度≤80); 横向分辨力≤ 1.0mm(深度≤60) |
| 产品适用范围 | 腹部、妇产科临床诊断工具。 |
| 注册代理 | 北京华宝医疗器械经贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京华宝医疗器械经贸有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.04.02 |
| 备注 | 生产厂地址由“日本国东京都千代田区神田一丁目一番14号”变更为“东京都千代田区外神田四丁目14番1号”，注册证由“国食药监械(进)字2002第3230292号”变更为“国食药监械(进)字2002第3230292号(更)”，原证自发证之日起作废。医学全在线 |
| 变更日期 | 2006.10.18 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 东京都千代田区外神田四丁目14番1号 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | EUB-500 型电子扫描型超声诊断装置 |
| 产品名称（英文) | Ultrasoued Scanner |
| 规格型号 | EUB-500 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 Q/HUS-001-2001《电子扫描型超声诊断装置》 |
| 附件 | |
