| 注册号 | 国药管械(进)字2003第3770481号 |
| 生产厂商名称（中文) | 波士顿科学Scimed公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是一种快速交换球囊导管，靠近导管的远端有一只球囊。导管的远端部分为同轴双腔设计。球囊的材料是聚酰胺-聚醚-聚酯多组共聚物，导管的材料是PEBAX（聚醚改性聚酰胺)，远端芯线材料是304不锈钢，标记带的材料是金。 |
| 产品适用范围 | 用于对冠状动脉狭窄部分或旁路移植血管的狭窄部分进行球囊扩张，以期改善心肌灌注。医学全在线 还可用于对球囊扩张支架进行放置后扩张处理。 |
| 注册代理 | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2003.03.31 |
| 有效期截止日 | 2007.03.30 |
| 备注 | 承产单位：Boston Scientific Scimed, Inc.Boston Scientific Ireland Ltd.承产单位地址：One Scimed Place, Maple Grove, MN 55311 USA/Ballybrit Business Park,Galway, Ireland |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Scimed, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | One Scimed Place, Maple Grove, MN 55311 USA |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Quantum Maverick Monorail PTCA 扩张导管 |
| 产品名称（英文) | Quantum Maverick Monorail PTCADilatation Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0401-2002《QuantumTM MaverickTM MonorailTM PTCA扩张导管》 |
| 附件 | |
