注册号 | 国食药监械(进)字2005第3221102号(更) |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 日戴型软性隐形眼镜,球性镜片,着色镜片,颜色包括灰色、蜜糖色、栗子色、绿色、蓝宝石 五种颜色。医学全在.线www.med126.com 材料为含水量为58% 的聚异丁烯酸乙酯聚合物 。含水量:58%±2%,直径:14.2mm,透氧系数28.0× 10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](Fatt边缘矫正),透氧系 数21.4×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](Fatt边缘未矫正),屈光度范围+20.0D~ -20.0D,折射率标称值1.4000(湿体),可见光投射率≥ 90%。镜片材料中加入苯丙三唑具有防紫外线功能,镜片 防紫外线范围对UVB280mm~315mm光谱投射率平均应小于 5%,UVA316mm~380mm光谱投射率平均应小于30%。 |
产品适用范围 | 适用于矫正有晶体和无晶体的无眼疾屈光不正眼 (近视和远视) 及1.00D以内的散光,并可以增强或改变人眼外观色彩。 |
注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
批准日期 | |
有效期截止日 | 2009.04.28 |
备注 | 承产单位:强生视力保健公司爱尔兰 VISTAKONJohnson&Johnson Vision Care Inc. Ireland,售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司 ”变更为“强生视力健商贸(上海)有限公司”,注册证 由“国食药监械(进)字2005第3221102号”变更为“国 食药监械(进)字2005第3221102号(更)”,原证自发 证之日起作废。 |
变更日期 | 2006.10.30 |
生产厂商名称(英文) | VISTAKON Johnson & Johnson Vision Care Inc. |
生产厂地址(中文) | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
生产场所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 / 5999 Richard Street Jacksonville, Florida 32216-5927 |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 软性隐形眼镜(强生日彩1日更换型隐形眼镜) |
产品名称(英文) | CONTACT LENS(1-DAY ACUVUE COLOURS) |
规格型号 | 球性镜片 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0130-2004 《强生日彩1日更换型隐形眼镜》$ |
附件 | |