| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3281023号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本 株式会社 日立医疗器械 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由扫描架、检查床、MRI单元、操作台、滤线盒、线圈、校正模具组件、磁场变动校正装置 、门控单元、UPS组成。性能：磁体是永磁体 0.2T±0.001T；高对比度空间分辨率2mm以下;最薄层厚 2.5mm±1mm(2D模式)，1.0mm±0.4mm(3D模式)；磁场 均匀性：在350mm×300mm(X,Y,XZ)回转空间情况下， 60ppm以下;图像信噪比70±10. |
| 产品适用范围 | 用于临床MRI图像诊断。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 株式会社 日立医疗器械 北京事务所 |
| 售后服务机构 | 日立医疗系统技术服务(北京)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.06.08 |
| 备注 | 承产单位：株式会社日立医疗器械，承产单位地址：千叶县柏市新十余二2番 地1；生产者地址由“东京都千代田区内神田一丁目1番 14号”变更为“东京都千代田区外神田四丁目14番1号” ，注册证由“国食药监械(进)字2006第3281023号”变 更为“国食药监械(进)字2006第3281023号(更)”， 原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.10.30 |
| 生产厂商名称（英文) | 株式会社 日立医疗器械 |
| 生产厂地址（中文) | 东京都千代田区外神田四丁目14番1号 |
| 生产场所 | 千叶县柏市新十余二2番地1 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 核磁共振装置 |
| 产品名称（英文) | MR Imaging System |
| 规格型号 | AIRIS Mate-1 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0088-2006 《核磁共振设备 AIRIS Mate-1》 |
| 附件 | |
