| 注册号 | 国药管械(进)字2003第3300775号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由高压发生器及控制台（UD150L-30E或UD150L-30F型)、X射线管支架（FH-20HR或 FH-21HR型)、摄影床（BK-12HK或BK-120MK型)、立式摄 影架（BR-1H型)和X射线源组件（含P型球管系列)组成 。标称电功率：50kVA；管电压调节范围：40kV～ 150kV;X射线管管电流可调节范围：10mA～500mA; 曝光时 间范围：1ms～10s；电流时间积调节范围：0.5mAs～ 800mAs。 |
| 产品适用范围 | 用于对患者进行X射线摄影诊断。 |
| 注册代理 | 岛津（香港)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 中仪英斯泰克进出口公司北京岛津医疗仪器寄售维修站 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.05.19 |
| 备注 | 产品名称由“立柱式摄影X射线机/ RadiographicX-ray Equipment”变更为“普通拍片机系统/General Radiography System”，增加规格型号“RADIOTEX FH” ，产品标准由“进口产品注册标准 YZB/JAP 0160 《立柱 式摄影X射线机》”变更为“进口产品注册标准 YZB/JAP0160 《普通拍片机系统》”。医学全在线www.med126.com 注册证由“国食药监械（进)字 2003第3300775号”变更为“国食药监械（进)字2003第 3300775号（更)”。原证自发证之日起作废。* |
| 变更日期 | 2004.03.08 |
| 生产厂商名称（英文) | SHIMADZU CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 604-8511京都市中京区西之京桑原町1 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 普通拍片机系统 |
| 产品名称（英文) | General Radiography System |
| 规格型号 | RADIOTEX FH |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0160 《普通拍片机系统》 |
| 附件 | |
