| 注册号 | 国药管械(进)字2003第2400358号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 测试片组成:独立包装的测试片由缓冲液和光学感应器组成。一盒有25个测试片。 |
| 产品适用范围 | BP7560、BP7559、BP7564用于OPTI CCA型，BP7508用于OPTI1型，BP7601用于OPTI R型。可对PH、PCO2、PO2、K+、Na+、Cl-、Ca++、tHb、SO2、Glu、BUN等参数进行分析。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断（香港)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 北京现代沃尔经贸有限责任公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.03.10 |
| 备注 | 承产单位：美国 Osmetech Inc公司承产单位地址：235 Hembree Park Drive, Roswell, GA 30076 美国生 产企业名称由原“德国 Roche Diagnostics GmbH”变更 为“美国Osmetech Inc”，售后服务机构由原“罗氏诊断 （上海)有限公司”变更为“北京现代沃尔经贸有限责任 公司”，承产单位由原“罗氏诊断公司”变更为“美国 Osmetech Inc 公司”。医学全在线 注册证由“国药管械（进) 2003第2400358号”变更为“国药管械（进)2003第 2400358号（更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2004.12.06 |
| 生产厂商名称（英文) | Osmetech Inc. |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | OPTI系列多参数分析系统测试片 |
| 产品名称（英文) | Cassette for OPTI Series Analyzer |
| 规格型号 | BP7601；BP7560；BP7559；BP7564；BP7508 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 RD/LS-108-2001《OPTI系列多参数分析系统测试片》 |
| 附件 | |
