| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3210278号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Medtronic Emergency Response Systems,Inc |
| 产品性能结构及组成 | 除颤：除颤波形为5毫秒单相脉冲。监护：扫描速度为25mm/s(±10%)，频率响应2.5-30Hz，心率记录20-300次/分。起搏：起搏频率为40-170次/分。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于心脏除颤、起搏和心电监护。 |
| 注册代理 | 美敦力中国有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 美敦力中国有限公司上海代表处 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.12.31 |
| 备注 | 生产者名称由“Medtronic Physio-Control”变更为“Medtronic Emergency Response Systems,Inc”；产品名称由“LIFEPAK12型除颤/监护系 统”变更为“LIFEPAK12双相波除颤/监护系统”。医学全在线 注册证 由“国药管械(进)字2002第3210278号”变更为“国药 管械(进)字2002第3210278号(更)”。原证自发证之 日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.03.31 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 11811 Willows Road NE, P.O. Box 97006 Redmond, WA 98073-9706 U.S.A. |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | LIFEPAK12双相波除颤/监护系统 |
| 产品名称（英文) | LIFEPAK12 Defibrillator/Monitor System |
| 规格型号 | LIFEPAK12 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 《LIFEPAK 除颤/监护/起搏系列》 |
| 附件 | |
