| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3210888号 |
| 生产厂商名称（中文) | HMT 高新医疗技术有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品与由治疗头、定位弓、藕合水囊、激光定位系统、运动调节系统、冲击波发生器、高压 放电单元等组成。医学全.在线www.med126.com 工作电压：14KV-28KV；脉宽：≤ 280ns；焦点尺寸：电压为14KV时：X、Y轴≤4mm，Z轴≤ 42mm；电压为28KV时：X、Y轴≤7mm，Z轴≤73mm；焦点压 力：35～51MPa；实际焦点与定位焦点的偏差：小于2mm。 |
| 产品适用范围 | 临床用于骨科对肘腱炎，骨不连，肩腱炎、肩关节钙化和脚底筋膜炎/后跟骨刺的治疗。对跟腱病和股骨头缺血性坏死也有一定疗效。 |
| 注册代理 | 瑞士亚太咨询有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 又弘实业（南京)有限公司 |
| 批准日期 | 2002.07.31 |
| 有效期截止日 | 2006.07.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | HMT High Medical Technologies AG |
| 生产厂地址（中文) | Kreuzlingerstrasse 5,8674 Lengwil Switzerland |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 骨科体外冲击波治疗仪 |
| 产品名称（英文) | Extracorporeal Shock Wave Therapy |
| 规格型号 | OssaTron OSA 140 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准《OssaTron OSA 140 型骨科体外冲击波治疗仪》 |
| 附件 | |
