| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3450996号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 成人膜式氧合器采用有机玻璃、空心聚丙烯纤维、阳极化铝材料制造，由气体交换室和热交换 装置组成。医学全在线 血液在供氧装置里面围绕空心纤维外部以及热 交换装置的铝管循环流动。填充容量：480 毫升，剩余血 液容量：100 毫升，最小水压：138千帕，膜有效面积： 2.1 平方米，血流速范围：1.0～7.0L/min。静脉储血罐采用 有机玻璃、聚酯、聚氨酯材料制造，放置在供氧装置室上 方，来自胸腔的血液经过过滤后与静脉血相混合。最大容 量：3800 毫升。 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于40～140kg 成人，用于心脏手术过程中体外灌注，加入氧气、祛除二氧化碳、控制温度。静脉储血罐用于储存来自胸腔、心内抽吸和静脉排放的血液。 |
| 注册代理 | 爱德华生命科学世界贸易公司上海办事处 |
| 售后服务机构 | 德华生命科学世界贸易公司上海办事处 |
| 批准日期 | 2002.09.02 |
| 有效期截止日 | 2006.09.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Edwards Lifesciences Macchi LTDA. |
| 生产厂地址（中文) | Av.Santa Catarina,2580 Cep 04378-200-Sao Paulo(SP)-Brazil |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 巴西 |
| 产品名称（中文) | 成人中空纤维膜式氧合器(ULTRA)及静脉储血罐 |
| 产品名称（英文) | Hollow Fiber Membrane Oxygenator adult(ULTRA)and Venous & Reservoir RV-40 |
| 规格型号 | OXIM-II-34 ULTRA & RV40 |
| 产品标准 | 企业标准 |
| 附件 | |
