| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402907号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品使用聚明胶肽和兔白蛋白以及人源性尿液和血清蛋白制备的冻干质控品。 |
| 产品适用范围 | 该产品有两种用途。首先，用作使用BN*系统测定下列成分时的准确度和精确度质控品：尿液 和脑脊液中的 IgG、脑脊液中的 IgA、 IgM、尿液中的转 铁蛋白、尿液和脑脊液中的白蛋白、 α2 巨球蛋白、尿 液中的免疫球蛋白轻链（κ 型和 λ 型)、 α1 微球蛋 白、尿液和脑脊液中的总蛋白、β-trace 蛋白；其次， 用作使用 TurbiTime 系统通过免疫比浊法测定下列成分 时的准确度和精度质控品：脑脊液中的 IgG、尿液和脑脊 液中的白蛋白。医学全在.线www.med126.com 仅用于体外诊断用。 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.10.17 |
| 有效期截止日 | 2009.10.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生产厂地址（中文) | D-35041 Marburg, Germany |
| 生产场所 | D-35041 Marburg, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | N/T 蛋白质控品 LC |
| 产品名称（英文) | N/T Protein Control LC |
| 规格型号 | OQLW13 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1729－2005《N/T 蛋白质控品 LC》 |
| 附件 | |
