| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3460723号 |
| 生产厂商名称（中文) | 北京微斯曼医疗器械有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由支架和球囊导管二部分组成，支架的材料是316L不锈钢，导管管体的主要材料是不锈钢和聚乙烯，球囊的材料是聚酰胺和聚醚酰胺混合物。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 适用于有症状的缺血性心脏病人，其冠脉有弥漫的原位病变（长度小于25毫米)，其参照血管直径在2.0毫米～6.5毫米之间（经扩张后支架最大直径达6.5毫米)，能够改善冠脉管腔直径。 |
| 注册代理 | 北京微斯曼医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京微斯曼医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2004.05.18 |
| 有效期截止日 | 2008.05.17 |
| 备注 | 承产单位：Eucatech AG* |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Vismed Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 北京海淀区知春路20号国企大厦 |
| 生产场所 | Eucatech AG sieboldstrasse 7 97688 Bad Kissingen Germany. |
| 生产国（中文) | 中国 |
| 产品名称（中文) | 佩格斯II型冠脉支架及传送系统 |
| 产品名称（英文) | Pegasus II EUCA STS Stentsystems |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YZB/国1448《佩格斯 冠脉支架及传送系统》 |
| 附件 | |
